近日，在杭州立山皮件有限公司，用于生产防疫口罩的无尘车间已改造完毕。两条口罩生产线正全力运转中，待全部生产线到位投产后，预计日产达30万只。

“疫情爆发后，看到全国各地防疫物资严重短缺的新闻，我们决定转产口罩。”该企业负责人说，“但隔行如隔山，何况是在疫情这样的紧急关头短时间转产，各种存在的问题，我们自己心理也没底。”

据了解，针对企业存在的困惑和困难，桐庐市场监管局第一时间抽派防疫物资保障专班成员驻点企业，一方面通过精准帮扶、精准培训，按照《医疗器械应急生产基本要求（非无菌）》等要求指导企业建立生产体系，规范生产流程。另一方面，积极对接省市相关单位单位，为企业畅通第二类防疫医疗器械应急申报通道。

企业要资料，专班成员准备了各类政策文件指南包，开通“钉钉晚间在线课堂”；企业需要办理变更经营范围，当天“无接触”全流程电子化办结。

企业需要办理医疗器械生产许可证和产品注册证，专班成员协助企业在5日内完成一次性医用口罩产品注册申报。

企业质量管理不到位，专版成员动态关注生产过程中的质量风险，督促企业按照产品标准和技术要求规范生产，帮助企业改造厂房，提升生产环境洁净度，引入县检验检测中心等检验机构技术力量，帮助转产企业做好微生物检测关。

截至目前，已有杭州千芝雅卫生用品有限公司、杭州立山皮件有限公司、浙江恒动力生物科技有限公司、融仁（杭州）医疗器械有限公司、杭州海康威视数字技术股份有限公司、杭州艾高控股有限公司、浙江邦宜医疗器械有限公司等7家桐庐企业进入了省应急通道，投入一次性医用口罩、红外线热成像仪、一次性隔离衣、防护服、额温枪等防疫物资的生产。

其中千芝雅已取得医疗器械生产许可证和一次性医用口罩注册证，专门转产医用口罩生产。

经过多方努力，目前，预计桐庐县口罩日产量达340万只/日，有效保障了全县甚至全省防控物资的需求。