1月30日，由钱塘区的杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药“埃诺格鲁肽注射液”，正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批上市，这是今年浙江首个获批的1类创新药。

先为达的这款“先颐达®”，是用于成人2型糖尿病患者血糖控制的注射剂。说起来，它背后的GLP-1类药物，大众可能并不陌生——近年来火出圈的“减肥神药”司美格鲁肽，正是这个家族的代表。GLP-1说白了，就是人体自身分泌的一种“智能信使”，饭后能促进胰岛素分泌、稳住血糖。而先为达的突破在于，他们做出了全球首个获批的“偏向型”GLP-1受体激动剂。

“传统的GLP-1药物，好比一把钥匙同时打开了两扇门，一扇治病，另一扇反而可能会影响疗效却可能带来副作用。”杭州先为达生物科技股份有限公司创始人潘海打了个形象的比方，“我们的‘先颐达®’，则像一把精心设计的‘智能钥匙’，能更精准地只打开治病的那扇门，从而起效更准、作用也更持久。”这种独特机制，让它的核心临床数据十分亮眼：在关键试验中，其降糖效果显著且能长期维持。

正因为这份“原创性”，两项重要的三期临床研究结果，得以登上《自然-通讯》和《柳叶刀》子刊这样的顶级学术舞台。可以说，先为达凭此一役，正式跻身了当前全球药企竞逐最激烈的GLP-1赛道，与诺和诺德、礼来等国际巨头同台竞技。

然而，新药研发从来都是“十年磨一剑”的苦差事。行业素有“双十定律”之说，即耗时十年、耗资十亿美金是常态。先为达从2017年落户杭州，到如今获批，用了8年半时间，这个“杭州速度”背后，除了研发团队的执着，也离不开当地监管部门的“助推”。

为了压缩漫长的上市周期，杭州推出了一系列提速组合拳，对创新药生产许可快审快批，开通注册检验“绿色通道”将时间砍半，实行全生命周期贴心管理……目的就一个：让企业少跑腿、多研发。

目光聚焦到先为达所在的钱塘区杭州医药港，这里已是浙江生物医药产业的核心引擎。截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家，培育上市及拟上市企业27家、杭州市“准独角兽”企业34家。新药研发成果显著，累计132个创新药进入临床试验阶段，目前有4款创新药处于上市审批阶段，力争实现1类创新药“年年有钱塘造”。

拿下糖尿病适应症，只是先为达的第一步。潘海透露，公司的野心远不止于此。针对超重/肥胖症的上市许可申请已经提交，口服剂型也在加紧研发，他们的目标是打造代谢性疾病的整体解决方案。此前，先为达已向港交所递交招股书，剑指“体重管理第一股”。这款杭州诞生的全球首创新药，故事才刚刚开始。