一根蚕丝长千米,一件丝衣存千载。一段丝史溯千年,一条“丝路”通中外……南方蚕宝宝,从来不简单,它们还在医疗领域立大功了!
“这是国内首个获批的丝素蛋白‘疝修补片’。”近日,记者走进位于余杭未来科技城的浙江星月生物科技股份有限公司(以下简称“星月生物”),星月生物首席科学家、创始人赵洪石博士向我们展示了一块长方形的白色网状“小纱布”,“这张‘疝修补片’可植入人体腹壁软组织薄弱或缺损处,随着软组织修复,会缓慢降解,八个月后,可实现被人体完全吸收。”
该产品由星月生物自主研发,历经12年得来,其成分为丝素蛋白,经桑蚕丝提纯、经编、脱胶处理等工艺制成,适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。团队首次临床试验,观察长达4-6年,最终充分证明丝素蛋白可被植入人体,并能实现人体组织的重建。赵洪石介绍,蚕丝中的18种氨基酸,植入后对人体没有毒性、致敏性、刺激作用,能够有效促进伤口的愈合,无需二次手术。
今年3月,“丝素蛋白疝修补片”正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证,这也标志着该产品将安全应用于人体组织的修复。
为有效突破原料“卡脖子”的问题,在千岛湖畔,星月生物布局医用蚕丝原材料基地,可实现年产6吨丝素蛋白原材料,将1克丝绸变成植入性医疗器械,使其增值1000倍。“去年,我们正式投用丝素蛋白全自动医疗器械原材料生产线,今年已经做到批量化生产运行。”
今年,星月生物参与起草的丝素蛋白国际标准获批立项。标准发布后,将进一步奠定中国在医用丝素蛋白领域的引领者地位。
“接下来,我们将继续在医用蚕丝原材料研究上再突破,主攻‘科技再生健康’‘科技再生美丽’两大板块:利用蚕丝的力学性质以及可被人体吸收降解的特性,持续开发系列运动医疗产品;运用丝素蛋白组织再生的性质,真正实现人体组织的再生,实现我们天然的美。同时,进一步推动让中国特色的医用蚕丝材料走向世界,在‘新材料’‘大健康’两大领域中再创新高地。”赵洪石表示。