杭州网讯 国家食药监总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号。已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
酮康唑口服制剂是老一代抗真菌药物,主要用于治疗皮肤病。本次禁用的酮康唑口服制剂,有片剂和胶囊两种。在我国上市的有片剂和胶囊剂,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。我国生产酮康唑口服制剂的企业有7家,名单已在食药监总局官方网站上公布。
杭州大多数医院早已淘汰该药
记者采访了杭州市中医院皮肤科的陶承军主任医师,他说酮康唑口服制剂是老一代抗真菌药物,主要用于治疗皮肤病,抗真菌药物普遍存在一定的肝毒性,所以口服抗真菌药的患者在开始治疗前都要检查肝肾功能、血常规。
陶医生说,十多年前他自己就碰到过一个因口服康唑制剂出现肝损伤的病人。
一位省政府外事部门工作的年轻人,得了灰指甲,但是工作关系经常接待外宾,跟别人握手都觉得羞愧。当时,陶主任就给他开了酮康唑口服制剂。十多天后,小伙子开始出现眼睛发黄、人很疲劳的症状。
陶主任立即给他检查了肝功能,发现肝酶升高,随后让他立即停药,同时配合用护肝的药,半个月之后恢复正常。
现在在杭州的各大医院里,酮康唑口服制剂已经被淘汰了,取而代之的是副作用更小的伊曲康挫、特比萘芬等,陶主任说。
使用酮康唑外用制剂无需担心
据了解,酮康唑有多种剂型:口服、软膏、洗剂等,其中口服制剂主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗。
本次国家食品药品监督管理总局禁用的仅是酮康唑的口服剂型。至于酮康唑的外用制剂,如洗剂和软膏,陶主任表示,这些外用制剂,皮肤科一直有使用,外用药物能通过皮肤进入体内的量非常少,只要正确使用,就不必过于担心。 |