杭州网讯 临近六一儿童节,杭州儿童药品质量如何?从4月16日到5月20日,杭州市食品药品监督管理局对儿童用药比较集中的医疗机构、药店等进行为期一个月的监管抽样。
据了解,市药监局专门对儿童药品质量组织专项监督抽验在浙江省尚属首次。今天,市药监局通报了本次专项抽查结果。
本次儿童用药专项监管抽验共计抽样198批次,其中对医疗机构抽样100批次,零售药店98批次。抽样对象覆盖了浙江大学医学院附属儿童医院、浙江省中医院、杭州市第一人民医院、杭州市中医院、杭州市儿童医院等省市级医疗机构,翠园街道社区卫生服务中心、江干区采荷街道社区卫生服务中心等,余杭区南范云乔中西医结合诊所等个体诊所,以及浙江天天好大药房连锁有限公司、老百姓大药房连锁(浙江)有限公司等零售药店。
从药品品种看,目前中国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见疾病的需要。
前段时间曝光的“毒胶囊”事件让大家对儿童用药中胶囊剂尤为关注。市药监局稽查处处长柳静波告诉记者,这次的抽检药品中有5个批次的胶囊剂药品,这些药品除了被检验形状、含量等指标外,还参照中国药典2010年版二部被检验了尿囊壳铬含量,检验结果均符合规定。
“其实,儿童吞服胶囊比较困难,所以儿童用药中胶囊剂较少,二项颗粒剂才比较多见。”柳处告诉记者,本次专项抽样中颗粒剂所占比例为52.5%,占了一半多。
经杭州市药品检验所检验,全部药品均合格,在杭州市场上流通的儿童用药质量总体上令人放心。“儿童用药的质量过关,但药品不良反应的出现是不可避免的,要区别这两者的关系。”市药检所相关负责人介绍,去年所内共收到药品不良反应病例报告8600多份,其中有关儿童用药不良反应的有1200多例,不过在停药后小病人的不良反应都停止并有所好转。
值得关注的是,近日国家食品药品监管局发出通知,根据相关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订。其中一项修改就是,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求禁用“优卡丹”、“好娃娃”等品牌。杭州市药监局对3个批次的优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒进行抽样,结果均为合格。
市药监部门提醒市民,儿童用药要到医疗机构或正规药店购买,用药需遵医嘱。家长在给儿童用药之前应认真阅读药品说明书,仔细核对药品,切忌盲目用药。如果给儿童服用成人用药,要看看是否适合儿童,在使用时还要仔细计算用量。 |