杭网记者工作中

  查获的非法加工点

假药生产设备

查获的假药

    2010年6月12日早上10时，杭州市公安局和市食品药品监管局联合召开新闻发布会，通报破获的公安部和国家食品药品监督管理局重点督办案件――“11.24”特大非法生产、经营假药团伙案。

     杭州网将对本次新闻发布会进行全程直播，稍后杭州网前方记者将会发回详细报道，敬请关注！

    杭州网前方记者报道：“11.24”特大非法生产、经营假药团伙案是建国以来杭州市破获的最大的生产、经营假药案件，涉案人员丁某、高某、胡某、杜某现均因涉嫌非法经营罪，经检察机关批准被依法逮捕。该案涉案金额高达3000万元人民币。

    2008年9月，我市公安机关和药品监管部门在工作中发现一条销售假药的线索，此条线索引起了市公安局和市食品药品监督管理局的高度重视，两局立即抽调精干人员成立专案组开展侦破工作。

     “11.24”专案组先后辗转浙江、广东、江苏、上海等地，经过长达一年的艰苦侦查，基本摸清了丁某等人涉嫌犯罪的基本事实。2009年11月24日，经过近20天的苦守后，专案组果断开展行动，在杭州某速递公司一举抓获正在快递假药的涉案主犯丁某，当场查获索拉非尼片、厄洛替尼片等假药约14公斤。根据快递线路，次日凌晨，专案组又顺藤摸瓜，南下广东深圳，抓获了团伙成员杜某，现场查获了近20公斤的假药及假药包装、标签说明书等。

     至此，共累计查获估价金额为2700万余元的假药。之后，专案组将其他涉案人员高某、胡某抓获并捣毁了丁某设在江苏某地的假药生产窝点，追缴非法所得200余万元，彻底摧毁了这个制售假药的特大犯罪团伙。

    现已查明，主犯丁某现任杭州某生物医药技术开发有限公司总经理，其在不具备药品生产、经营条件和许可资质的情况下，从上海肖某处购买了假药原料，随后组织亲属高某、下属胡某、杜某在地下窝点加工仿制了多家国外知名药厂的抗癌药品，在互联网上谎称为印度、秘鲁等国生产的药品，将假药销售到国内外，其非法生产、经营的药品未经国家批准，无法保障药品安全，依法应定性为假药。丁某等人在没有经营许可的情况下，非法销售假药并获取非法利益300余万元，涉嫌非法经营犯罪。我公安机关目前正加紧侦办此案，在各地警方和药监部门的全力支持下，全力追查假药流向，依法追究非法药品经营者的法律责任。

    本案中，该涉嫌犯罪团伙设在江苏某地的非法地下生产点环境非常恶劣，未安装任何生产药品必需的净化装置，未采取任何消毒灭菌措施，不具备生产药品最基本的场地、人员、设施。同时生产这批假药的原料是从非法渠道获得的，未经国家批准和检验，不能保证原料的成分性质，无法保障药品的安全和有效。

     经查，丁某团伙在没有取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》、生产经营条件不符合GMP、GSP要求的情况下，批量生产经营药品，按照《中华人民共国药品管理法》及其实施条例的有关规定，将此案定性为生产销售假药案。

    11.24”特大团伙非法生产、经营假药案的成功告破，更是有力地震慑了犯罪分子，有力维护了药品监管制度，维护了人民群众用药安全，保护了知识产权，维护了合法药品生产企业的利益。

　　温馨提示：药品是用于防病治病的特殊商品，市食品药品监管局和市公安局在这里提醒广大患者，必须到正规的医院和药店购买药品，要遵医嘱或在药师指导下正确使用药品，不要轻易相信广告和网站发布的信息。如果消费者对购买的药品，怀疑有质量安全问题，可以拨打药监部门投诉电话96311进行咨询。

    小资料：我国对药品的研制、生产、经营及使用都有其严格规定。药品上市前，国家药监部门依照法定程序，对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性进行系统评价，实行药品注册审批制度；在药品生产环节，实行前置审批和GMP（药品生产质量管理规范）管理，对从事药品生产操作和质量检验人员、厂房环境、生产设备、药用物料等都有明确要求，企业需事先取得《药品生产许可证》和《产品注册证》才能进行生产；在药品经营环节，实行前置审批和GSP（药品经营质量管理规范）管理，企业需事先取得《药品经营许可证》才能进行经营。